أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرًا بشأن أدوية التخسيس وعلاجات السكري المنتمية إلى فئة GLP-1، مطالبة الشركات المصنعة بتحديث النشرات الدوائية وإضافة معلومات حول احتمال ارتباط هذه الأدوية بمرض نادر يصيب العصب البصري، وقد يؤدي إلى تراجع مفاجئ ودائم في القدرة على الإبصار.
ويأتي التحذير في ظل مراجعة بيانات وتجارب سريرية رصدت حالات محتملة من اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني، وهو ما أعاد تسليط الضوء على المخاطر الصحية المحتملة لبعض الأدوية المستخدمة على نطاق واسع لإنقاص الوزن والسيطرة على مستويات السكر في الدم.
اعتلال العصب البصري.. خطر نادر قد يؤدي إلى فقدان الرؤية
تتعلق المخاوف بحالة طبية تُعرف باسم اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني، وتحدث نتيجة انخفاض تدفق الدم إلى الجزء الأمامي من العصب البصري، الأمر الذي قد يتسبب في تراجع مفاجئ للرؤية، وقد يصل في بعض الحالات إلى فقدان البصر بصورة دائمة.
ورغم التحذير، أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن وجود علاقة سببية مؤكدة بين استخدام أدوية GLP-1 والإصابة بهذه الحالة لم يثبت حتى الآن، مشيرة إلى أن الإصابة تظل نادرة.
مراجعة 126 تجربة سريرية تكشف أرقامًا لافتة
جاء التحذير الأمريكي عقب مراجعة مجموعة من التجارب السريرية وبيانات المرضى والدراسات المنشورة، إذ شمل أحد التحليلات 126 تجربة سريرية شارك فيها أكثر من 134 ألف شخص.
وأظهرت النتائج تسجيل 6.4 حالة إصابة باعتلال العصب البصري لكل 100 ألف سنة من متابعة المرضى الذين استخدموا أدوية GLP-1، مقابل 3.8 حالة لدى الأشخاص الذين استخدموا علاجات أخرى أو تلقوا علاجًا وهميًا.
كما رصدت الهيئة 15 حالة محتملة، بينها 10 حالات لدى مستخدمي أدوية GLP-1، وخمس حالات بين المشاركين الذين تلقوا علاجًا وهميًا، مع تسجيل حالات مرتبطة بجميع المنتجات المتاحة حاليًا ضمن هذه الفئة العلاجية.
هل يشمل التحذير أوزمبيك وويغوفي ومونجارو؟
يمتد التحذير الأمريكي ليشمل جميع الأدوية المنتمية إلى فئة GLP-1، ومن أبرزها أوزمبيك وويغوفي، اللذان تنتجهما شركة نوفو نورديسك، إلى جانب مونجارو وزيبباوند التابعين لشركة إيلي ليلي.
وفي المقابل، أكدت شركة نوفو نورديسك أن البيانات المتاحة حتى الآن لا تثبت وجود علاقة سببية بين أدويتها والإصابة باعتلال العصب البصري، مشددة على ثقتها في التوازن بين فوائد العلاج والمخاطر المرتبطة به.
وتشير البيانات إلى أن مرض السكري نفسه يُعد أحد عوامل الخطر المعروفة للإصابة بهذه الحالة، وهو ما يجعل تحديد مدى ارتباط الحالات المسجلة بالأدوية أو بالحالة الصحية الأساسية للمرضى أمرًا أكثر صعوبة.
دراسات ترصد زيادة محتملة في خطر الإصابة
أظهرت دراسات رصدية أخرى ارتفاعًا محتملًا في معدلات الإصابة باعتلال العصب البصري بين مستخدمي أدوية GLP-1، إذ كشفت بيانات المرضى عن زيادة ذات دلالة إحصائية عند المقارنة بمستخدمي أدوية مثبطات إنزيم DPP-4.
لكن الدراسات لم ترصد زيادة مماثلة عند مقارنة مستخدمي أدوية GLP-1 بالأشخاص الذين يتلقون علاجات مثبطات SGLT-2، وهي فئة دوائية تضم عقاري جارديانس وفاركسيجا.
وأشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن عددًا من الدراسات الرصدية أظهر بصورة متكررة ارتفاعًا محتملًا في الخطر لدى مرضى السكري من النوع الثاني الذين بدأوا العلاج بأدوية GLP-1، مقارنة بمن استخدموا فئات علاجية أخرى.
فوائد أدوية التخسيس في مقابل المخاطر الصحية
على الرغم من التحذير الجديد، فإن فوائد أدوية GLP-1 لا تقتصر على إنقاص الوزن وضبط مستويات السكر في الدم، إذ أظهرت الدراسات ارتباط استخدامها بفوائد تتعلق بصحة القلب والكلى، إلى جانب إمكانية المساعدة في علاج انقطاع التنفس أثناء النوم.
وفي المقابل، تتضمن بعض هذه الأدوية بالفعل تحذيرات قوية بشأن احتمال الإصابة بأورام الغدة الدرقية، بعدما أظهرت تجارب أُجريت على القوارض أن مادتي سيماجلوتايد، الموجودة في أوزمبيك وويغوفي، وتيرزيباتايد الموجودة في مونجارو، قد تتسببان في ظهور أورام بخلايا الغدة الدرقية، بينما لا يزال مدى انطباق هذا التأثير على البشر غير معروف.
تحذيرات سابقة بشأن اعتلال الشبكية السكري
لا تقتصر التحذيرات المرتبطة بهذه الأدوية على العصب البصري، إذ تتضمن نشراتها الدوائية معلومات بشأن اعتلال الشبكية السكري، وهي حالة تنتج عن تلف الأوعية الدموية الدقيقة الموجودة في شبكية العين بسبب ارتفاع مستويات السكر في الدم.
وقد يؤدي هذا الاعتلال إلى تشوش الرؤية وصعوبة الإبصار في الإضاءة المنخفضة، وصولًا إلى فقدان البصر.
وفي تجربة استمرت عامين وشملت مرضى السكري من النوع الثاني الذين يعانون من مخاطر قلبية مرتفعة، سُجلت مضاعفات اعتلال الشبكية لدى 3% من مستخدمي أوزمبيك، مقارنة بـ1.8% بين المشاركين الذين تلقوا علاجًا وهميًا.
تحذيرات أوروبية سبقت القرار الأمريكي
سبقت الجهات التنظيمية الأوروبية القرار الأمريكي، إذ أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية في يونيو 2025 أن اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني يُعد أثرًا جانبيًا نادرًا جدًا للأدوية المحتوية على سيماجلوتايد، وقد يصيب ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 آلاف مستخدم.
وأوصت الوكالة بتحديث المعلومات الدوائية الخاصة بأدوية أوزمبيك وويغوفي وريبيلسوس، كما أصدرت هيئة تنظيم الأدوية البريطانية تحذيرًا مماثلًا في فبراير الماضي.
واقتصرت التحذيرات الأوروبية والبريطانية على الأدوية التي تحتوي على مادة سيماجلوتايد، بينما يشمل التحذير الأمريكي الجديد جميع الأدوية المنتمية إلى فئة GLP-1.
ماذا يفعل مستخدمو حقن التخسيس بعد التحذير؟
لا يعني التحذير الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن جميع مستخدمي أدوية التخسيس معرضون لفقدان البصر، لكنه يسلط الضوء على أهمية الانتباه إلى أي تغير مفاجئ في الرؤية، وضرورة الحصول على تقييم طبي عاجل عند ظهور مثل هذه الأعراض.
كما يؤكد التحذير أهمية عدم إيقاف العلاج من تلقاء النفس، وضرورة الرجوع إلى الطبيب المختص قبل اتخاذ أي قرار يتعلق باستمرار استخدام الأدوية أو تغييرها.
يعيد التحذير الأمريكي بشأن أدوية GLP-1 فتح النقاش حول التوازن بين فوائد حقن التخسيس وعلاجات السكري والمخاطر الصحية المحتملة المرتبطة بها، خاصة بعد رصد حالات نادرة من اعتلال العصب البصري. وبينما لم تُثبت العلاقة السببية بصورة قاطعة حتى الآن، تظل متابعة التحذيرات الدوائية والانتباه إلى التغيرات المفاجئة في الرؤية من الأمور المهمة لمستخدمي هذه العلاجات.
